Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

accord healthcare polska sp. z o.o., ul. tasmowa 7, mazowieckie, varšava, poljska - ciklofosfamid hidrat - prašak za otopinu za injekciju / infuziju - urbroj: jedna bočica praška za otopinu za injekciju/infuziju sadrži 1069,0 mg ciklofosfamid hidrata, što odgovara 1000 mg ciklofosfamida

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin acetat - metode dijagnostike, endokrini - macimorelin - ovaj je lijek samo za dijagnostičku uporabu.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - dojenčadi, djece i kršenje adolescentsgrowth zbog neadekvatne sekrecije hormona rasta (gh). poremećaj rasta povezane s turnerovim sindromom. poremećaj rasta povezuju s kroničnom bubrežnom insuficijencijom. poremećaj rasta (trenutni standard-odstupanje visine rezultat (ИКБ) < -2. 5 i roditeljskim prilagoditi СДС < -1) ukratko djeca / adolescenti rođen je mali za gestacijski dobi (muh), od rođenja, težinu i / ili dužina ispod -2 standardne devijacije (СДС), koji nije uspio pokazati догоняющий rast (visina, brzina (bih) СДС < 0, u roku od prošle godine) do četiri godine ili kasnije. prader-willi sindrom (ПВС), za poboljšanje rasta i strukture tijela, . dijagnoza ПВС mora biti potvrđena odgovarajućim genetičko testiranje. adultsreplacement terapija u odraslih s izražen nedostatak hormona rasta . u bolesnika s izražen nedostatak hormona rasta u odrasloj dobi definirana kao bolesnika s poznatom гипоталамо-hipofiza bolestima i barem jedan istaknuti nedostatak hormona hipofize пролактина, ne bude. ovi bolesnici moraju proći jedan dinamički test kako bi se dijagnosticirati ili isključiti nedostatak hormona rasta . u bolesnika s dječjim dijabetesom izolirani СТГ srca (bez znakova гипоталамо-гипофизарным bolest ili zračenje mozga), dva dinamička ispitivanja treba preporučiti, osim onih koji imaju nisku razinu inzulina kao faktora rasta-i (ИРФ-i) u koncentraciji (СДС < -2), koji se može smatrati za jednog testa. točku clipping, dinamičkog testa mora biti stroga.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

bayer d.o.o., radnička cesta 80, zagreb - levonorgestrelum - intrauterini sustav - 19,5 mg - urbroj: intrauterini sustav sadrži 19,5 mg levonorgestrela

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - karcinom, ne-malih stanica pluća - antineoplastična sredstva - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - иматиниба мезилат - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastična sredstva - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

baxter d.o.o., letališka cesta 29a, ljubljana, slovenija - natrijev klorid kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat natrijev acetat trihidrat natrijev glukonat - otopina za infuziju - 5,26 g/l + 0,37 g/l + 0,30 g/l + 3,68 g/l + 5,02 g/l - urbroj: 1000 ml otopine za infuziju sadrži 5,26 g natrijeva klorida, 0,37 g kalijeva klorida, 0,30 g magnezijeva klorid heksahidrata, 3,68 g natrijeva acetat trihidrata, 5,02 g natrijeva glukonata

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

baxter d.o.o., letališka cesta 29a, ljubljana, slovenija - natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat - otopina za infuziju - 8,60 g/l + 0,30 g/l + 0,33 g/l - urbroj: 1000 ml otopine za infuziju sadržava 8,60 g natrijevog klorida, 0,30 g kalijevog klorida i 0,33 g kalcijevog klorida dihidrata, odnosno: 147 mmol natrija, 4 mmol kalija, 2,25 mmol kalcija i 155,5 mmol klorida

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - keratitis - ophthalmologicals - liječenje umjereno (uporni epitelnih kvar) ili teške (čir) neurotrophic keratitisa u odraslih.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, petrova 3, zagreb, hrvatska - natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat kalijev klorid - otopina za infuziju - 8,60 g + 0,34 g + 0,30 g/1000 ml - urbroj: 1 ml otopine sadrži 8,6 mg natrijevog klorida, 0,34 mg kalcijevog klorida dihidrata i 0,30 mg kalijevog klorida